時(shí)間:2018-11-30 20:11 來源:公告
華海藥業(yè)11月30日晚間公告,公司纈沙坦雜質(zhì)事件發(fā)生后,美國食藥監(jiān)局(簡稱“FDA”)對公司川南原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)行了有因檢查。近日,公司收到FDA就此次檢查出具的警告信,警告信針對重大不符合項(xiàng)進(jìn)行匯總并提出整改要求。公司將按時(shí)組織回復(fù),具體說明所采取的整改措施和完成計(jì)劃,多方面推進(jìn)有效整改,爭取盡快解除相關(guān)產(chǎn)品出口至美國的禁令。