華海藥業(600521)9月12日晚間公告，公司收到美國FDA的通知，公司申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡略申請已獲得批準。鹽酸二甲雙胍緩釋片主要用于治療糖尿病。截至目前，公司在該項目上已投入研發費用約600萬元。獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。