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莎普愛思:核心產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作存在無法按要求三年內(nèi)完成的可能

時(shí)間:2020-10-28 18:53   來源:公告

10月28日訊,莎普愛思披露三季報(bào),前三季虧損約2806萬元,上年同期盈利3916萬元。公司同時(shí)公告,芐達(dá)賴氨酸滴眼液質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作存在無法按照國家藥監(jiān)局要求在三年內(nèi)完成的可能;或存在公司申請(qǐng)延期完成一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作未予通過的可能。如出現(xiàn)上述情況,公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液藥品批準(zhǔn)文號(hào)可能被注銷或到期后不予再注冊(cè),從而導(dǎo)致該產(chǎn)品不能繼續(xù)生產(chǎn)銷售。芐達(dá)賴氨酸滴眼液為公司核心產(chǎn)品。

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