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時間:2018-12-22 19:53 來源:澎湃
12月21日,天士力在公告中表示,美國食品藥品管理局(FDA)同意和批準了復(fù)方丹參滴丸的增補臨床試驗方案。花了一年多的時間,天士力的增補臨床試驗方案才通過了FDA審批。如果該增補試驗順利通過,意味著天士力在美國長達20年的馬拉松式的新藥申請,即將畫上圓滿的句號,將成為首個以處方藥身份出現(xiàn)在美國主流醫(yī)療市場的中成藥。在此前中國的中藥進入歐美市場多以食品和保健品的名義申報。