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時間:2020-06-16 16:07 來源:公告
6月16日訊,人福醫藥公告,公司控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC.(簡稱“美國普克”,公司持有其72%的股權)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于歐米加-3-酸乙酯軟膠囊的批準文號。ANDA(即美國仿制藥申請)獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品。歐米加-3-酸乙酯軟膠囊主要和低脂飲食一起用于降低高甘油三酯血癥。