艾德生物2月27日晚間公告，據國家藥監局發布的《2019年2月27日準產批件發布通知》，公司的一個第三類體外診斷試劑獲得醫療器械注冊證。產品名稱為人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法），用于體外定性檢測上皮性卵巢癌患者外周血樣本。