近日，華大基因全資子公司華大生物科技 (武漢) 有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心下發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單》，其產品“BRCA1/2基因突變檢測試劑盒 (聯(lián)合探針錨定聚合測序法)”通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，是中國首個獲得CFDA創(chuàng)新特別審批的BRCA1/2基因檢測試劑盒。