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時間:2022-03-13 17:03 來源:公告
3月13日電,華大基因公告,控股子公司華大因源于近日取得國家藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)》,對新冠抗原檢測產品的醫療器械注冊證進行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產品醫療器械注冊證的變更主要系根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定,對產品預期用途、說明書、儲存條件及產品有效期進行了變更。