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舒泰神:注射用STSP-0601納入優先審評程序
來源:公告日期:2025-06-05 20:35
6月5日電,舒泰神(300204)公告稱,子公司貝捷泰的產品注射用STSP-0601于5月26日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單。公示期滿后,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站信息公開顯示,于6月5日納入優先審評品種名單,正式進入藥品上市許可優先審評審批程序。注射用STSP-0601是國家1類治療用生物制品,2019年07月31日獲準開展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗。

