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時間:2019-03-20 18:24 來源:公告
凱萊英(SZ002821)3月20日晚公告,近日,公司收到美國FDA出具的現場檢查報告,該檢查報告確認,公司HPAPI生產設施以零缺陷順利通過美國FDA的現場質量檢查。公司符合美國藥品cGMP質量標準,通過了美國FDA認證。