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以嶺藥業(yè):化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)
來源:公告日期:2025-07-07 21:00
7月7日電,以嶺藥業(yè)(002603.SZ)公告稱,公司于2025年7月7日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)公司新藥“G201-Na膠囊”開展臨床試驗(yàn)。該藥物為化學(xué)藥品1類新藥,適應(yīng)癥為輔助生殖技術(shù)(ART)中,用于控制性超促排卵治療的患者,防止提前排卵。以嶺藥業(yè)表示,藥物研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,易受諸多不可預(yù)測因素影響,臨床試驗(yàn)申請與開展、進(jìn)度以及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在不確定性。

