千紅制藥3日晚公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，QHRD107膠囊獲得臨床批準。QHRD107是國內(nèi)目前唯一已獲臨床試驗批準的作用機制明確的靶向CDK9抑制劑新藥品種，有望成為一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，有效治療急性髓系白血病的新型靶向藥物。本次藥物臨床試驗批件的獲得，也是公司歷史上獲得的首個一類新藥品種臨床批準證書。