藍(lán)帆醫(yī)療24日晚公告，控股子公司柏盛國際產(chǎn)品臨床試驗(yàn)結(jié)果在2018美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議（TCT大會）發(fā)布。LEADERSFREEII試驗(yàn)是柏盛國際BioFreedom™無聚合物藥物涂層支架在美國三類醫(yī)療器械注冊的關(guān)鍵性試驗(yàn)，依據(jù)FDA研究用器械豁免（IDE）程序開展，北美入組病例數(shù)超過50%。試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，為BioFreedom™支架在美國完成FDA上市前批準(zhǔn)奠定了至關(guān)重要的基礎(chǔ)。